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導航勿動

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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
我委組織有關單位及專家擬定了《中國藥典》藥包材標準體系及相應標準草案，現(xiàn)就體系中藥品包裝用橡膠密封件8個通用檢測方法標準草案征求相關單位意見。
我委組織有關單位及專家擬定了《中國藥典》藥包材標準體系及相應標準草案，現(xiàn)就體系中藥品包裝用橡膠密封件3個通則草案（詳見附件1）征求相關單位意見。
我委組織有關單位及專家擬定了《中國藥典》藥包材標準體系及相應標準草案，現(xiàn)就體系中4個預灌封注射器通則和13個配套通用檢測方法（詳見附件1）征求相關單位意見。
現(xiàn)就體系中藥品包裝用玻璃容器12個通用檢測方法標準草案（詳見附件1）征求相關單位意見。
現(xiàn)就體系中藥品包裝用玻璃容器6個通則草案（詳見附件1）征求相關單位意見。
我委組織有關單位及專家擬定了《中國藥典》藥包材標準體系及相應標準草案，現(xiàn)就體系中《藥包材檢驗規(guī)則指導原則》草案（見附件1）征求相關單位意見。
現(xiàn)就體系中《藥包材生物學評價與試驗選擇指導原則》草案（見附件1）征求相關單位意見，起草說明見附件2。
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喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！

喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！

2025年04月03日，廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務支持下，順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為期四天的現(xiàn)場審計，并以“零缺陷”的優(yōu)異成績獲得審計官高度認可！
2025-04-18
好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質量管理體系提升項目啟動！

2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
2025年06月25日，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，抗感解毒片和舒筋活絡止痛膏由處方藥轉換為非處方藥。
2025年06月19日，CDE發(fā)布關于公開征求《帶狀皰疹疫苗臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
2025年06月19日，NMPA發(fā)布關于修訂相關斑蝥酸鈉注射劑說明書的公告。根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對相關斑蝥酸鈉注射劑（包括：斑蝥酸鈉維生素B6注射液、斑蝥酸鈉注射液、注射用去甲斑蝥酸鈉、去甲斑蝥酸鈉注射液、去甲斑蝥酸鈉氯化鈉注射液）說明書內容進行統(tǒng)一修訂。
今年以來，山丹縣市場監(jiān)管局秉持“四個最嚴”要求，堅持把化妝品安全和醫(yī)療器械監(jiān)管拿在手上、扛在肩上、放在心上，切實提升群眾化妝品使用和醫(yī)療美容安全感。
5月14日下午，永州市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局共同召開藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動推進會，全市藥品零售連鎖總部質量負責人、部分單體藥店負責人等共28人參加會議。
近日，山丹縣食品藥品檢驗檢測中心開展了為期5天的檢驗檢測技術培訓。
2025年06月19日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知，某企業(yè)未遵守藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品。
2025年04月03日，NMPA發(fā)布關于湖南三瑞生物科技有限責任公司飛行檢查情況的通告（2025年第11號）。
2024年12月26日，NMPA發(fā)布關于泰科博曼（湖北）醫(yī)療技術有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質量管理體系存在嚴重缺陷：
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對其飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
2024年09月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結果公示。
為進一步強化化妝品質量安全風險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2025年06月25日，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，抗感解毒片和舒筋活絡止痛膏由處方藥轉換為非處方藥。
2025年06月19日，CDE發(fā)布關于公開征求《帶狀皰疹疫苗臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
2025年06月19日，NMPA發(fā)布關于修訂相關斑蝥酸鈉注射劑說明書的公告。根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對相關斑蝥酸鈉注射劑（包括：斑蝥酸鈉維生素B6注射液、斑蝥酸鈉注射液、注射用去甲斑蝥酸鈉、去甲斑蝥酸鈉注射液、去甲斑蝥酸鈉氯化鈉注射液）說明書內容進行統(tǒng)一修訂。
今年以來，山丹縣市場監(jiān)管局秉持“四個最嚴”要求，堅持把化妝品安全和醫(yī)療器械監(jiān)管拿在手上、扛在肩上、放在心上，切實提升群眾化妝品使用和醫(yī)療美容安全感。
5月14日下午，永州市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局共同召開藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動推進會，全市藥品零售連鎖總部質量負責人、部分單體藥店負責人等共28人參加會議。
近日，山丹縣食品藥品檢驗檢測中心開展了為期5天的檢驗檢測技術培訓。

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