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導航勿動(dòng)

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發(fā)布時(shí)間：2023-08-30 16:42:27
經(jīng)典案例
2023年12月29日，四川省藥監局發(fā)布《<四川省藥品零售經(jīng)營(yíng)監督管理辦法>政策解讀》指出：
為進(jìn)一步規范和指導我省行政許可檢查行為，鼓勵和引導全省行政許可檢查向規范化、標準化、專(zhuān)業(yè)化發(fā)展，依據相關(guān)法律法規、條例和國家局2023年7月19日修訂的《藥品檢查管理辦法（試行）》，結合我省工作實(shí)際，發(fā)揮行政許可處組織作用，優(yōu)化行政許可現場(chǎng)檢查流程，推進(jìn)行政許可同事項、同標準、同流程，特制定本辦法。
按照省委全面依法治省委員會(huì )辦公室《關(guān)于進(jìn)一步做好行政裁量權基準制定和管理有關(guān)工作的通知》要求，在法律法規和規章規定的行政許可的種類(lèi)、幅度內，制定“兩品一械”行政許可裁量量化標準，對行政許可裁量權的標準、條件、種類(lèi)、幅度、方式、時(shí)限予以合理的細化，作為全省各級藥品監督管理部門(mén)實(shí)施“兩品一械”行政許可裁量權的工作依據。
9月7日，江西省藥監局發(fā)布關(guān)于《江西省核發(fā)＜藥品生產(chǎn)許可證＞驗收標準（藥品制劑、原料藥、醫用氧）》政策解讀。
1月10日，黑龍江藥監局發(fā)布《黑龍江省規范中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）指導意見(jiàn)》政策解讀
1月9日，黑龍江藥監局發(fā)布黑龍江省藥物警戒質(zhì)量管理規范實(shí)施細則政策解讀。
黑龍江省藥監局發(fā)布《黑龍江省醫療機構制劑注冊管理辦法實(shí)施細則》政策解讀
1月9日，黑龍江省藥監局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》政策解讀。
《企業(yè)落實(shí)醫療器械質(zhì)量安全主體責任監督管理規定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》）制定的背景是什么？
為貫徹落實(shí)《藥品管理法》及國家藥品監督管理局《藥物警戒質(zhì)量管理規范》的要求，壓實(shí)藥品上市許可持有人藥物警戒主體責任，規范藥品全生命周期監管，搭建我省持有人藥物警戒活動(dòng)交流平臺，起草《黑龍江省藥物警戒實(shí)訓基地管理辦法（試行）》。
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