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導航勿動(dòng)

導航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
2024年08月15日,NMPA發(fā)布關(guān)于參蘇感冒片等4種處方藥轉換為非處方藥的公告。請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年5月11日前,就修訂說(shuō)明書(shū)事項向省級藥品監督管理部門(mén)備案。
2024年08月08日,CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《治療子宮內膜癌新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。
2024年08月06日,NMPA發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《出口藥品生產(chǎn)監督管理規定(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。
2024年08月02日,CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《已上市血液制品生產(chǎn)場(chǎng)地變更質(zhì)量可比性研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。
2024年07月30日,為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效,NMPA發(fā)布關(guān)于國家醫療器械監督抽檢結果的通告。
2024年07月25日,CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《模型引導的創(chuàng )新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。
2024年07月26日,CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《已上市化藥藥品補充申請藥學(xué)自評估報告(原料藥/制劑)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。
2024年07月24日,CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品存放時(shí)限研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。
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中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項修訂」工作!

中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項目,將持續為客戶(hù)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專(zhuān)業(yè)的中藥說(shuō)明書(shū)修訂服務(wù),嚴格按照法規要求對標對表開(kāi)展工作,以保證客戶(hù)企業(yè)所需品種順利獲得批準!
2024-08-09
中食藥將完成24個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項修訂」工作!

中食藥將完成24個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項目。再一次以自身的專(zhuān)業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場(chǎng)的肯定!
2024-08-02
中食藥與重慶某藥企達成藥物警戒委托項目合作!

中食藥與重慶某藥企達成藥物警戒委托項目合作!

中食藥將擔任受托方,全面負責重慶某藥企的藥物警戒工作,涵蓋臨床階段藥物警戒的全權委托服務(wù),搭建完整的藥物警戒信息化系統等。
2024-07-12
中食藥將完成14個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項修訂」工作!

中食藥將完成14個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項目,中食藥再一次以自身的專(zhuān)業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場(chǎng)的肯定!
2024-07-03
2024年08月15日,NMPA發(fā)布關(guān)于參蘇感冒片等4種處方藥轉換為非處方藥的公告。請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年5月11日前,就修訂說(shuō)明書(shū)事項向省級藥品監督管理部門(mén)備案。
2024年08月08日,CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《治療子宮內膜癌新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。
2024年08月06日,NMPA發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《出口藥品生產(chǎn)監督管理規定(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。
連日來(lái),山丹縣市場(chǎng)監督管理局重拳出擊,以最嚴格的監管大力開(kāi)展染發(fā)、燙發(fā)類(lèi)化妝品專(zhuān)項檢查。
今年以來(lái),山丹縣市場(chǎng)監管局以推動(dòng)落實(shí)食品安全“兩個(gè)責任”為抓手,充分發(fā)揮食品安全監督抽檢在食品安全監管和食品安全隱患排查中的“預警”“前哨”作用。
日前,新疆維吾爾自治區烏蘇市市場(chǎng)監管局強化黨建引領(lǐng),對轄區藥店開(kāi)展高溫天氣專(zhuān)項檢查行動(dòng),進(jìn)一步保障百姓用藥安全。
2024年07月29日,NMPA發(fā)布關(guān)于威海華特生物科技有限公司飛行檢查情況的通告,發(fā)現企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷:
2024年07月19日,遼寧省藥監局發(fā)布1則關(guān)于藥品生產(chǎn)、中藥專(zhuān)項等的飛行檢查結果公示。
2024年07月22日,福建省藥監局發(fā)布關(guān)于福州金海藥業(yè)有限公司等11家藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)及13家連鎖門(mén)店飛行檢查結果的公告。
2024年07月08日,遼寧省藥監局發(fā)布2則行政檢查結果公示,兩藥企在文件管理、設備、廠(chǎng)房與設施方面存在問(wèn)題。
2024年07月01日,遼寧省藥監局發(fā)布2則行政檢查結果公示。 兩藥企在設備、文件管理方面存在問(wèn)題。
2024年06月24日,遼寧省藥監局發(fā)布2則行政檢查結果公示, 兩家藥企在人員培訓、文件方面、廠(chǎng)房設施方面存在問(wèn)題。
為進(jìn)一步強化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險管控,近日,省藥品監管局統籌全省化妝品監管力量,啟動(dòng)了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日,根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規規章文件,廣東省藥品監督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監督檢查的通告(2022年第16期)
10月28日,廣東省藥品監督管理局根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規規章文件,廣東省藥品監督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監督檢查,現將檢查情況通告如下。
2024年08月15日,NMPA發(fā)布關(guān)于參蘇感冒片等4種處方藥轉換為非處方藥的公告。請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年5月11日前,就修訂說(shuō)明書(shū)事項向省級藥品監督管理部門(mén)備案。
2024年08月08日,CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《治療子宮內膜癌新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。
2024年08月06日,NMPA發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《出口藥品生產(chǎn)監督管理規定(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。
連日來(lái),山丹縣市場(chǎng)監督管理局重拳出擊,以最嚴格的監管大力開(kāi)展染發(fā)、燙發(fā)類(lèi)化妝品專(zhuān)項檢查。
今年以來(lái),山丹縣市場(chǎng)監管局以推動(dòng)落實(shí)食品安全“兩個(gè)責任”為抓手,充分發(fā)揮食品安全監督抽檢在食品安全監管和食品安全隱患排查中的“預警”“前哨”作用。
日前,新疆維吾爾自治區烏蘇市市場(chǎng)監管局強化黨建引領(lǐng),對轄區藥店開(kāi)展高溫天氣專(zhuān)項檢查行動(dòng),進(jìn)一步保障百姓用藥安全。

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