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導航勿動(dòng)

導航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
中食藥?特邀請藥物警戒、風(fēng)險管理等有關(guān)專(zhuān)家精心策劃課程內容,本課程通過(guò)模擬可高效提升藥物警戒人員的工作實(shí)戰技能,有效解決藥物警戒在企業(yè)實(shí)際工作中的難點(diǎn)、行業(yè)發(fā)展的共性問(wèn)題,并全面撐握藥物警戒系統的建立、完善及運行。
本次培訓將邀請一線(xiàn)實(shí)戰專(zhuān)家采用分組互動(dòng)模擬練習的形式并結合實(shí)戰案例解析,徹底解決藥企在相關(guān)環(huán)節的疑惑并幫助制藥企業(yè)提高相關(guān)管理水平。
本次實(shí)操培訓課程緊跟2025版《中國藥典》微生物相關(guān)章節更新的動(dòng)態(tài),理解和掌握法規更新的要點(diǎn),更加全面和系統的學(xué)習規范化操作和微生物檢測相關(guān)技術(shù);實(shí)驗室菌種保藏、管理、傳代和使用技術(shù);傳統的細菌鑒定方法、顯色培養基的應用,加上與準確、簡(jiǎn)便、易用、數據化且經(jīng)濟實(shí)用的博檢細菌生化鑒定系統相結合,采用現場(chǎng)演示、學(xué)員的實(shí)際操作、結果分析、討論與答疑等多種形式的教學(xué),提升微生物檢測人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。
中食藥?特邀請行業(yè)內一線(xiàn)權威專(zhuān)家設計策劃課程內容,力求通過(guò)多年實(shí)戰經(jīng)驗與實(shí)例解析的授課形式,期望參會(huì )者結合實(shí)際工作中的疑難問(wèn)題從中找到有效解決方案。
為規范當前藥品實(shí)驗室管理的整體水平,提高我國藥品檢驗的質(zhì)量管理與控制能力,中食藥?特邀請一線(xiàn)實(shí)戰專(zhuān)家通過(guò)最新法規和藥典要求及檢查過(guò)程中關(guān)鍵項為基礎,以互動(dòng)模擬練習的方式進(jìn)行授課,力使參會(huì )學(xué)員都能學(xué)以致用。
本次課程緊跟藥典理化及通則相關(guān)章節最新動(dòng)態(tài),幫助企業(yè)提前理解和掌握法規更新的要點(diǎn),提前建立相關(guān)理化分析方法及相關(guān)通則及方法學(xué)驗證標準變化的應對策略。
本次課程將從法規層面以及飲片企業(yè)普遍存在的短板質(zhì)量生產(chǎn)管理全過(guò)程中如何實(shí)施以及在實(shí)際工作中企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注點(diǎn)等疑難問(wèn)題為導向,具有很強的提升與指導意義!
為幫助制藥生產(chǎn)企業(yè),首先通過(guò)分析不同劑型共線(xiàn)生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)及其關(guān)鍵策略以及如何做好共線(xiàn)風(fēng)險評估和清潔驗證結論的準確性與完整性。
無(wú)論藥品申報還是GMP生產(chǎn),實(shí)驗室管理都是確保檢驗是否能夠滿(mǎn)足用途的重要環(huán)節,也是GxP符合性檢查重點(diǎn)關(guān)注的一個(gè)環(huán)節。
中食藥特邀請行業(yè)資深專(zhuān)家和檢查人員精心策劃課程內容,本次本課程從規范藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制的環(huán)節進(jìn)行設計,主要以生產(chǎn)過(guò)程控制相關(guān)的現場(chǎng)管理、生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵控制及缺陷分析、生產(chǎn)設備管理、批記錄的設計、技術(shù)轉移和工藝驗證為主線(xiàn)并結合貫穿一套行之有效的管理系統,確保企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程全生命周期的有效實(shí)施。
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