導航勿動(dòng)
導航勿動(dòng)
1、中國新版GMP認證
2、新（改）建工廠(chǎng)（車(chē)間）
3、境外企業(yè)NMPA現場(chǎng)檢查
4、獸用藥工廠(chǎng)GMP認證
5、“模擬飛行檢查”服務(wù)
1、美國FDA/USP認證 2、歐盟GMP認證
3、澳大利亞TGA認證 4、WHO 認證
5、國際GMP第三方審計 6、加拿大HC認證
7、英國MHRA認證 8、境外NMPA現場(chǎng)檢查
即藥品一致性研究，中食藥?提供仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)現場(chǎng)審查的模擬檢查，幫助企業(yè)發(fā)現存在的問(wèn)題，及時(shí)整改，符合一致性評價(jià)現場(chǎng)審核要求。
在企業(yè)建立MAH管理體系，重點(diǎn)是依據法規要求指導企業(yè)建設和維護MAH管理體系，確保企業(yè)作為MAH可以充分合規地履行藥品生命周期內的各項職責和工作。
七步驗證法是錢(qián)應璞老師由他研究多年的成果轉化而來(lái)，已在國內多家制藥代表性企業(yè)實(shí)施并取得卓越成效，通俗易懂，條理分明；從技術(shù)操作基礎、URS、風(fēng)險控制措施和確認與驗證實(shí)驗方案組成，立足理論性、可操作性和實(shí)用性。
1、建立合適的研發(fā)管理流程體系，將研發(fā)質(zhì)量管理活動(dòng)融入其中。
2、成立研發(fā)質(zhì)量管理部門(mén)并明確其定位。
3、明確流程責任人、定期維護并審計流程。
是一項復雜且多專(zhuān)業(yè)合作的工程，涉及到工藝、建筑、給排水、暖通、電力、自控等各大小專(zhuān)業(yè)近十個(gè)，且施工安裝工作又有特殊的要求，必須由相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員仔細審核設計圖紙。
中國GMP認證業(yè)務(wù)
1、中國新版GMP認證
2、新（改）建工廠(chǎng)（車(chē)間）
3、境外企業(yè)NMPA現場(chǎng)檢查
4、獸用藥工廠(chǎng)GMP認證
5、“模擬飛行檢查”服務(wù)
國際GMP認證業(yè)務(wù)
1、美國FDA/USP認證
2、歐盟GMP認證
3、澳大利亞TGA認證
4、WHO 認證
5、國際GMP第三方審計
6、加拿大HC認證
7、英國MHRA認證
8、境外企業(yè)NMPA現場(chǎng)檢查
認證咨詢(xún)業(yè)務(wù)流程
歐盟、美國cGMP、WHO等國際認證咨詢(xún)案例
中食藥?咨詢(xún)服務(wù)案例
總機：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團
網(wǎng)址：m.huayuyiqiyibiao.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開(kāi)發(fā)區潮白大街誼安科技園C棟4層
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CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉803
醫療器械事業(yè)部：400-016-0003轉809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉812
健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉817
認 證 咨 詢(xún)事業(yè)部：400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉816
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