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發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊

某藥企被處罰!

  • 分類:行業(yè)曝光臺
  • 作者:中食藥?信息網
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2022-06-20 16:24
  • 訪問量:

【概要描述】6月16日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。

某藥企被處罰!

【概要描述】6月16日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。

  • 分類:行業(yè)曝光臺
  • 作者:中食藥?信息網
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  • 發(fā)布時間:2022-06-20 16:24
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詳情

 

安徽藥知源中藥飲片有限公司生產銷售劣藥茜草案

違法行為類型:《中華人民共和國藥品管理法》(2015修正)第四十九條第一款、第二款

違法事實:2021年11月18日,我分局接安徽省藥品監(jiān)督管理局《關于轉辦不合格藥品檢驗報告的函》(藥監(jiān)綜便函﹝2021﹞477號),巴音古楞蒙古自治州食品藥品檢驗所出具的檢驗報告(報告編號:2021MC0163),批號:190802,生產單位:安徽藥知源中藥飲片有限公司,檢品名稱:茜草,【含量測定】羥基茜草素0.046%(標準規(guī)定不得少于0.080%),不符合規(guī)定。

處罰依據:《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七十四條

處罰類別:罰款;其他-沒收違法所得

處罰內容:

1.沒收違法所得;

2.罰款。

罰款金額(萬元):2.88

沒收違法所得、沒收非法財物的金額(萬元):0.96

《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第四十九條:禁止生產、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(一)未標明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生產批號的;

(三)超過有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;

(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。

第七十四條 生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

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