導航勿動
導航勿動
某企業(yè)被檢查：生產(chǎn)記錄不完整、原材料區(qū)物料存放混亂…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-11-29 13:28
- 訪問量：
【概要描述】2024年11月28日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結果公示。
某企業(yè)被檢查：生產(chǎn)記錄不完整、原材料區(qū)物料存放混亂…
【概要描述】2024年11月28日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-11-29 13:28
- 訪問量：
煜美（遼陽）義齒有限公司
【檢查依據(jù)】
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件
【檢查事項】
醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況
【存在問題】
①在機構與人員方面，存在個別關鍵崗位人員不熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)等問題；
②在廠房與設施方面，存在原材料區(qū)物料存放混亂問題；
③在設備方面，存在個別主要生產(chǎn)設備使用記錄不規(guī)范問題；
④在生產(chǎn)管理方面，存在生產(chǎn)記錄不完整等問題；
⑤在質(zhì)量控制方面，存在個別檢驗設備未按要求進行校準等問題。
掃二維碼用手機看
總機：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團
網(wǎng)址：m.huayuyiqiyibiao.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801
CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
認 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉(zhuǎn)805
關于我們
中食藥?信息網(wǎng)（m.huayuyiqiyibiao.cn）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術主流媒介，以“聚焦食藥動態(tài)、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨，以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。
中食藥?信息網(wǎng)
中食藥?云課堂
在線留言
版權所有?2022 中食藥?信息網(wǎng) 京ICP備18062848號-1
網(wǎng)絡文化經(jīng)營許可證(津網(wǎng)文（2022)1611-055號) 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證(經(jīng)營許可證編號:津B2-20220204) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書(津-經(jīng)營性-2022-0044)
違法和不良信息舉報郵箱：1807753714@qq.com