導(dǎo)航勿動
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4藥企被檢查：未按規(guī)定對設(shè)施設(shè)備進行校準驗證、質(zhì)量負責(zé)人兼職…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-11-01 16:47
- 訪問量：
【概要描述】2024年10月29日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品經(jīng)營檢查的行政檢查結(jié)果公示。
4藥企被檢查：未按規(guī)定對設(shè)施設(shè)備進行校準驗證、質(zhì)量負責(zé)人兼職…
【概要描述】2024年10月29日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品經(jīng)營檢查的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-11-01 16:47
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01 遼寧國康醫(yī)藥物流有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況；
【存在問題】
①在人員管理方面，存在質(zhì)量負責(zé)人兼職其他工作的情況；
②在質(zhì)量管理方面，存在個別藥品未按規(guī)定驗收、部分藥品儲存不規(guī)范等問題。
02 朝陽天福醫(yī)藥有限責(zé)任公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況；
【存在問題】
①在人員管理方面，存在個別人員培訓(xùn)不到位的問題；
②在質(zhì)量管理方面，存在質(zhì)量管理信息收集不全、部分運輸記錄信息不完整等問題；
③在文件管理方面，存在個別質(zhì)量管理制度不完善的問題。
03 建平縣百草堂大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況；
【存在問題】
①在質(zhì)量管理方面，存在未按規(guī)定對設(shè)施設(shè)備進行校準、驗證的問題；
②在文件管理方面，存在個別文件制定不完善、更新不及時的問題。
04 遼寧凱康醫(yī)藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況；
【存在問題】
①在藥品儲存方面，存在個別藥品與非藥品共架存放的問題。
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