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導(dǎo)航勿動

導(dǎo)航勿動

發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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CDE新發(fā)1則藥研導(dǎo)則!

CDE新發(fā)1則藥研導(dǎo)則!

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2024-10-25 16:12
  • 訪問量:

【概要描述】2024年10月18日,CDE發(fā)布關(guān)于征求《放射性治療藥物申報上市臨床風(fēng)險管理計劃技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》的通告。

CDE新發(fā)1則藥研導(dǎo)則!

【概要描述】2024年10月18日,CDE發(fā)布關(guān)于征求《放射性治療藥物申報上市臨床風(fēng)險管理計劃技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》的通告。

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:
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  • 發(fā)布時間:2024-10-25 16:12
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詳情

 為進一步指導(dǎo)放射性治療藥物申報上市時的風(fēng)險管理,我中心組織起草了《放射性治療藥物申報上市臨床風(fēng)險管理計劃技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

聯(lián)系人:仝昕、呂俊

聯(lián)系方式:tongx@cde.org.cn, lvj@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2024年10月18日

相關(guān)附件

序號 附件名稱
1 《放射性治療藥物申報上市臨床風(fēng)險管理計劃技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf
2 《放射性治療藥物申報上市臨床風(fēng)險管理計劃技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3 《放射性治療藥物申報上市臨床風(fēng)險管理計劃技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx
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