導航勿動
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快年末了，看看藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險管理實踐指導吧
快年末了，看看藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險管理實踐指導吧
【概要描述】中食藥結合企業(yè)實際需求于2024年09月20-21日在南昌市舉辦了《“案說”藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險管理實踐指導及應用能力提升》專題研習班！
- 分類：中食藥?培訓
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- 發(fā)布時間：2024-09-26
- 訪問量：1203
為幫助藥品企業(yè)提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險管理，增強風險防控能力，防范化解風險隱患，中食藥結合企業(yè)實際需求于2024年09月20-21日在南昌市舉辦了《“案說”藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險管理實踐指導及應用能力提升》專題研習班！來自全國幾十家藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人等近百人參加了培訓。
此次研習班由中食藥®信息網(wǎng)精心策劃與組織，得到了香河輔樂康醫(yī)用設備廠、路美新創(chuàng)（蘇州）生物科技、廣東環(huán)凱微生物、蘇州鴻基潔凈科技的大力支持！質(zhì)量風險管理的原則就是評估產(chǎn)品質(zhì)量風險，并記錄于風險水平相適應的工藝。質(zhì)量風險管理可以系統(tǒng)地確定在產(chǎn)品生命周期中任何時間點出現(xiàn)的缺陷所有可能問題來源。
本次培訓邀請一線實戰(zhàn)專家和資深檢查員結合實戰(zhàn)案例，一起探討企業(yè)什么時候需要開展風險評估、如何制定藥品上市后風險管理計劃、如何準確判斷及選擇風險管理常用方法和工具使用，在實施過程中常見及疑難問題解答，為制藥企業(yè)提供有效的綜合質(zhì)量風險管理解決辦法，徹底解決藥企在相關環(huán)節(jié)的疑惑。
研習班的課程內(nèi)容豐富，涵蓋了從藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險管理的基礎理論到實際操作的各個層面。學員們通過學習，不僅掌握了風險評估的方法和工具，還學會了如何制定藥品上市后風險管理計劃，以及如何在實際工作中應用風險管理原則。此外，研習班還特別強調(diào)了偏差管理和CAPA的重要性，通過實際案例的分析，讓學員們對這些概念有了更深刻的理解。
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