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導(dǎo)航勿動(dòng)

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發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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剛剛,2藥企被處罰!

剛剛,2藥企被處罰!

【概要描述】2024年09月06日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政處罰通知。安徽益生源中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)銷售劣藥合歡皮,亳州市圣海中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥三棱,被處罰!

剛剛,2藥企被處罰!

【概要描述】2024年09月06日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政處罰通知。安徽益生源中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)銷售劣藥合歡皮,亳州市圣海中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥三棱,被處罰!

詳情

01  安徽益生源中藥飲片科技有限公司

【處罰名稱】

安徽益生源中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)銷售劣藥合歡皮案

【違法行為類型】

《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第九十八條第一款、第三款

【違法事實(shí)】

2024年6月12日,接省局《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告的函》(藥監(jiān)綜便函〔2024〕163號):

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):安徽益生源中藥飲片科技有限公司

藥品:合歡皮(批號2311012)

檢查結(jié)果:不符合規(guī)定

報(bào)告編號:JJYC20240252

檢驗(yàn)項(xiàng)目:全檢

不合格項(xiàng)目:【性狀】、【鑒別】(1)顯微鑒別

被抽樣單位九江市第三人民醫(yī)院。執(zhí)法人員對該批合歡皮(批號2311012)生產(chǎn)銷售等情況進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí),經(jīng)企業(yè)確認(rèn),該批合歡皮(批號2311012)是該企業(yè)銷售給被抽樣單位九江市第三人民醫(yī)院。

【處罰依據(jù)】

《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第一百一十七條第一款

【行政處罰的內(nèi)容】

1.沒收召回的合歡皮(批號2311012)100kg;

2.沒收違法所得1819.38元;

3.處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算)2.9倍的罰款計(jì)290000.00元;

罰沒款共計(jì)291819.38元。

 

02  亳州市圣海中藥飲片有限公司

【處罰名稱】

亳州市圣海中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥三棱案

【違法行為類型】

《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第九十八條第一款、第三款

【違法事實(shí)】

2024年4月28日,接省局《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告的函》(藥監(jiān)綜便函〔2024〕96號):

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):亳州市圣海中藥飲片有限公司

藥品:三棱(批號211101)

檢查結(jié)果:不符合規(guī)定

報(bào)告編號:XZ2024YC0064

檢驗(yàn)項(xiàng)目:全檢

不合格項(xiàng)目:【浸出物】(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為不得少于7.5%,檢驗(yàn)結(jié)果為5.9%)

被抽樣單位睢寧縣人民醫(yī)院。企業(yè)提出復(fù)驗(yàn)申請,2024年7月26日我局收到江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院出具該批三棱的復(fù)驗(yàn)報(bào)告(編號:JS2024YF0002),檢驗(yàn)結(jié)果【浸出物】6.0%標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為不得少于7.5%),不符合規(guī)定。

【處罰依據(jù)】

《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第一百一十七條第一款

【行政處罰的內(nèi)容】

1.沒收召回的三棱(批號211101)234kg;

2.沒收違法所得11030.50元;

3.處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算)2.2倍的罰款計(jì)220000.00元;

共計(jì)231030.50元。

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