導(dǎo)航勿動(dòng)
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3藥業(yè)被檢查：質(zhì)量管理部門未負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收、未及時(shí)修訂操作規(guī)程…
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-23 10:46
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【概要描述】2024年08月19日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
3藥業(yè)被檢查：質(zhì)量管理部門未負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收、未及時(shí)修訂操作規(guī)程…
【概要描述】2024年08月19日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-23 10:46
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01 鐵嶺**藥業(yè)連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在人員與培訓(xùn)方面，存在質(zhì)量負(fù)責(zé)人未進(jìn)行崗前培訓(xùn)、培訓(xùn)內(nèi)容未包括藥品專業(yè)知識(shí)；
②在質(zhì)量管理體系文件方面，存在未及時(shí)修訂個(gè)別操作規(guī)程等問題。
02 遼寧***醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在質(zhì)量管理體系文件方面，存在未及時(shí)修訂個(gè)別操作規(guī)程；
②在儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面，存在存放無關(guān)物品、養(yǎng)護(hù)員未定期匯總分析養(yǎng)護(hù)信息；
③在運(yùn)輸與配送方面，存在未及時(shí)簽訂冷鏈藥品互助協(xié)議等問題。
03 遼寧**醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專項(xiàng)檢查
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況
2.第二類精神藥品經(jīng)營專項(xiàng)檢查
【存在問題】
①在機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)方面，存在質(zhì)量管理部門未負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收；
②在人員與培訓(xùn)方面，存在直接接觸藥品人員到期未進(jìn)行健康檢查；
③在設(shè)施與設(shè)備方面，存在包裝物料未集中存放于專門場所；
④在收貨與驗(yàn)收方面，存在個(gè)別藥品未驗(yàn)收等問題。
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