導航勿動(dòng)
導航勿動(dòng)
藥監局發(fā)文：這4個(gè)中成藥品種轉換為非處方藥！
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-16 14:23
- 訪(fǎng)問(wèn)量：
【概要描述】2024年08月15日，NMPA發(fā)布關(guān)于參蘇感冒片等4種處方藥轉換為非處方藥的公告。請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年5月11日前，就修訂說(shuō)明書(shū)事項向省級藥品監督管理部門(mén)備案。
藥監局發(fā)文：這4個(gè)中成藥品種轉換為非處方藥！
【概要描述】2024年08月15日，NMPA發(fā)布關(guān)于參蘇感冒片等4種處方藥轉換為非處方藥的公告。請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年5月11日前，就修訂說(shuō)明書(shū)事項向省級藥品監督管理部門(mén)備案。
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-16 14:23
- 訪(fǎng)問(wèn)量：
根據《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經(jīng)國家藥品監督管理局組織論證和審核，參蘇感冒片、復方川貝精顆粒、復方太子參顆粒、復方石韋咀嚼片由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說(shuō)明書(shū)范本（附件2）一并發(fā)布。
請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年5月11日前，依據《藥品注冊管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第27號）等有關(guān)規定，就修訂說(shuō)明書(shū)事項向省級藥品監督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內容及時(shí)通知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規定內容之外的說(shuō)明書(shū)其他內容，按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關(guān)內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
特此公告。
附件：
國家藥監局
2024年8月12日
掃二維碼用手機看
總機：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團
網(wǎng)址：m.huayuyiqiyibiao.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開(kāi)發(fā)區潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉801
CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉803
醫療器械事業(yè)部：400-016-0003轉809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉812
健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉817
認 證 咨 詢(xún)事業(yè)部：400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉805
關(guān)于我們
中食藥?信息網(wǎng)（m.huayuyiqiyibiao.cn）作為行業(yè)政策法規及信息技術(shù)主流媒介，以“聚焦食藥動(dòng)態(tài)、關(guān)注社會(huì )民生、維護市場(chǎng)秩序、服務(wù)科學(xué)決策”為宗旨，以“構建和諧社會(huì )、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監系統內的“時(shí)政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。
中食藥?信息網(wǎng)
中食藥?云課堂
在線(xiàn)留言