導(dǎo)航勿動(dòng)
導(dǎo)航勿動(dòng)
中食藥與河北百善藥業(yè)達(dá)成實(shí)驗(yàn)室GMP質(zhì)量體系提升服務(wù)項(xiàng)目合作！
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-05-11 09:52
- 訪問(wèn)量：
【概要描述】近日，中食藥與河北百善藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：“百善藥業(yè)”）簽訂了實(shí)驗(yàn)室GMP質(zhì)量體系提升服務(wù)項(xiàng)目。
中食藥與河北百善藥業(yè)達(dá)成實(shí)驗(yàn)室GMP質(zhì)量體系提升服務(wù)項(xiàng)目合作！
【概要描述】近日，中食藥與河北百善藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：“百善藥業(yè)”）簽訂了實(shí)驗(yàn)室GMP質(zhì)量體系提升服務(wù)項(xiàng)目。
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-05-11 09:52
- 訪問(wèn)量：
近日，中食藥與河北百善藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：“百善藥業(yè)”）簽訂了實(shí)驗(yàn)室GMP質(zhì)量體系提升服務(wù)項(xiàng)目。為了更好地滿足企業(yè)自身的質(zhì)量生產(chǎn)的合規(guī)需求，百善藥業(yè)委托中食藥進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室的全面質(zhì)量管理體系提升。
在原有ISO 17025體系的基礎(chǔ)上，參考《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂版）》（中國(guó)GMP）、中國(guó)GMP指南（第二版）、《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》等法規(guī)指南，對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的人員、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境和質(zhì)量管理等方面進(jìn)行了全方位的指導(dǎo)。
實(shí)驗(yàn)室引入一系列GMP管理理念，如變更控制、偏差管理、OOS調(diào)查、設(shè)備確認(rèn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證和滿足醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)據(jù)完整性策略等，并修訂實(shí)驗(yàn)室GMP質(zhì)量體系文件。在此基礎(chǔ)上，中食藥會(huì)梳理實(shí)驗(yàn)室GMP質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī)和所需知識(shí)點(diǎn)，給相關(guān)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行培訓(xùn)，以保證百善藥業(yè)有效提升質(zhì)量體系。
中食藥®作為一家專(zhuān)業(yè)的制藥行業(yè)第三方咨詢(xún)公司，擁有強(qiáng)大的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，大多曾就職于行業(yè)內(nèi)知名外企或曾在國(guó)外藥企工作學(xué)習(xí)，經(jīng)驗(yàn)豐富、思路和理念新穎、專(zhuān)業(yè)技術(shù)扎實(shí)，對(duì)質(zhì)量體系搭建提升、模擬審計(jì)、GMP認(rèn)證等方面也有著豐富經(jīng)驗(yàn)和多個(gè)成功案例，幫助國(guó)內(nèi)外多家藥企順利通過(guò)GMP認(rèn)證。
掃二維碼用手機(jī)看
總機(jī)：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團(tuán)
網(wǎng)址：m.huayuyiqiyibiao.cn
中食藥智慧教育管理平臺(tái)
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開(kāi)發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801
CSV驗(yàn)證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
認(rèn) 證 咨 詢(xún)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中 食 藥 致 誠(chéng)：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉(zhuǎn)805
關(guān)于我們
中食藥?信息網(wǎng)（m.huayuyiqiyibiao.cn）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術(shù)主流媒介，以“聚焦食藥動(dòng)態(tài)、關(guān)注社會(huì)民生、維護(hù)市場(chǎng)秩序、服務(wù)科學(xué)決策”為宗旨，以“構(gòu)建和諧社會(huì)、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級(jí)藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的“時(shí)政、思想、理論”的權(quán)威宣傳導(dǎo)向和窗口作用。
中食藥?信息網(wǎng)
中食藥?云課堂
在線留言
版權(quán)所有?2022 中食藥?信息網(wǎng) 京ICP備18062848號(hào)-1
網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證(津網(wǎng)文（2022)1611-055號(hào)) 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證(經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):津B2-20220204) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)(津-經(jīng)營(yíng)性-2022-0044)
違法和不良信息舉報(bào)郵箱：1807753714@qq.com