導(dǎo)航勿動(dòng)
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7藥企檢查中存在質(zhì)量管理體系文件等方面的問(wèn)題！
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2023-09-08 16:10
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【概要描述】近日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
7藥企檢查中存在質(zhì)量管理體系文件等方面的問(wèn)題！
【概要描述】近日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
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- 發(fā)布時(shí)間：2023-09-08 16:10
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01 沈陽(yáng)家喻寶康大藥房連鎖有限公司
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況；
2.中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查。
【存在問(wèn)題】
①在設(shè)施設(shè)備方面，存在庫(kù)房未設(shè)立物料區(qū)的問(wèn)題；
②在收貨與驗(yàn)收方面，存在著采購(gòu)隨貨同行單未加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專(zhuān)用章的問(wèn)題。
02 沈陽(yáng)欣博瑞醫(yī)藥有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問(wèn)題】
①在采購(gòu)方面，存在著與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議缺少有效期限的問(wèn)題；
②在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)方面，存在購(gòu)貨單位信息錄入不完整的問(wèn)題。
03 沈陽(yáng)眾方大藥房連鎖有限公司
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況；
2.中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查。
【存在問(wèn)題】
①在采購(gòu)方面，存在企業(yè)收集的首營(yíng)企業(yè)隨貨同行單與實(shí)際經(jīng)營(yíng)的樣式不一致的問(wèn)題；
②在儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面，存在養(yǎng)護(hù)人員未檢查庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件與衛(wèi)生環(huán)境的問(wèn)題。
04 遼寧正豐和藥業(yè)有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問(wèn)題】
①在收貨與驗(yàn)收方面，存在個(gè)別到貨藥品未進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的問(wèn)題；
②在質(zhì)量管理體系文件方面，存在未能及時(shí)修改《藥品召回管理制度》的問(wèn)題。
05 大連力辰藥業(yè)有限公司新藥分公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問(wèn)題】
①在藥品出庫(kù)方面，存在個(gè)別藥品未對(duì)照銷(xiāo)售記錄進(jìn)行復(fù)核的問(wèn)題。
06 大連德昌藥業(yè)有限公司醫(yī)藥批發(fā)分公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問(wèn)題】
①在質(zhì)量管理體系文件方面，存在個(gè)別文件未及時(shí)修訂的問(wèn)題；
②在儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面，存在盤(pán)點(diǎn)后未及時(shí)對(duì)差異情況進(jìn)行處理的問(wèn)題。
07 大連振搏醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問(wèn)題】
①在質(zhì)量管理體系文件方面，存在個(gè)別文件未及時(shí)修訂的問(wèn)題；
②在運(yùn)輸與配送方面，存在未對(duì)委托運(yùn)輸承運(yùn)方質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)的問(wèn)題；
③在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)方面，存在未對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份的問(wèn)題。
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