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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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地方動(dòng)態(tài)
今年以來(lái)，山丹縣市場(chǎng)監(jiān)管局秉持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持把化妝品安全和醫(yī)療器械監(jiān)管拿在手上、扛在肩上、放在心上，切實(shí)提升群眾化妝品使用和醫(yī)療美容安全感。
5月14日下午，永州市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)保局共同召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)推進(jìn)會(huì)，全市藥品零售連鎖總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部分單體藥店負(fù)責(zé)人等共28人參加會(huì)議。
近日，山丹縣食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心開(kāi)展了為期5天的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)。
5月6日起，寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織開(kāi)展為期半月的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)大檢查。
近期，寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織局隊(duì)所三級(jí)執(zhí)法力量對(duì)轄區(qū)內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中開(kāi)展了一次大檢查活動(dòng)。???
3月20日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)了2025年第一季度藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)暨集體約談會(huì)。
連日來(lái)，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)化黨建引領(lǐng)，積極踐行“實(shí)干爭(zhēng)先”理念，開(kāi)展春季醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。
近日，寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局圍繞今年重點(diǎn)工作，在局四樓會(huì)議室召開(kāi)了藥械化三級(jí)聯(lián)動(dòng)交叉檢查、以查帶訓(xùn)專項(xiàng)部署動(dòng)員會(huì)。局分工負(fù)責(zé)同志、藥械化科室全體人員、執(zhí)法大隊(duì)和各市場(chǎng)監(jiān)管所執(zhí)法人員共計(jì)40余人參加會(huì)議。
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喜報(bào)！中食藥助力藥企“零缺陷”通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查！

喜報(bào)！中食藥助力藥企“零缺陷”通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查！

2025年04月03日，廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計(jì)服務(wù)支持下，順利通過(guò)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為期四天的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，并以“零缺陷”的優(yōu)異成績(jī)獲得審計(jì)官高度認(rèn)可！
2025-04-18
好評(píng)+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說(shuō)明書修訂工作！

好評(píng)+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說(shuō)明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說(shuō)明書修訂工作！中藥說(shuō)明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導(dǎo)部門→制定修訂計(jì)劃→信息收集與資料撰寫→申報(bào)資料整理與遞交→補(bǔ)充資料（CDE反饋）→獲得批準(zhǔn)。
2024-09-20
中食藥集團(tuán)專業(yè)助力

中食藥集團(tuán)專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項(xiàng)目啟動(dòng)！

2024年9月4日，中食藥集團(tuán)與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項(xiàng)目的啟動(dòng)儀式，標(biāo)志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開(kāi)序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書安全信息項(xiàng)修訂」工作！

中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書安全信息項(xiàng)修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書修訂的項(xiàng)目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說(shuō)明書修訂服務(wù)，嚴(yán)格按照法規(guī)要求對(duì)標(biāo)對(duì)表開(kāi)展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準(zhǔn)！
2024-08-09
2025年06月25日，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核，抗感解毒片和舒筋活絡(luò)止痛膏由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2025年06月19日，CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《帶狀皰疹疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知。
2025年06月19日，NMPA發(fā)布關(guān)于修訂相關(guān)斑蝥酸鈉注射劑說(shuō)明書的公告。根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)相關(guān)斑蝥酸鈉注射劑（包括：斑蝥酸鈉維生素B6注射液、斑蝥酸鈉注射液、注射用去甲斑蝥酸鈉、去甲斑蝥酸鈉注射液、去甲斑蝥酸鈉氯化鈉注射液）說(shuō)明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
今年以來(lái)，山丹縣市場(chǎng)監(jiān)管局秉持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持把化妝品安全和醫(yī)療器械監(jiān)管拿在手上、扛在肩上、放在心上，切實(shí)提升群眾化妝品使用和醫(yī)療美容安全感。
5月14日下午，永州市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)保局共同召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)推進(jìn)會(huì)，全市藥品零售連鎖總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部分單體藥店負(fù)責(zé)人等共28人參加會(huì)議。
近日，山丹縣食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心開(kāi)展了為期5天的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)。
2025年06月19日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知，某企業(yè)未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品。
2025年04月03日，NMPA發(fā)布關(guān)于湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司飛行檢查情況的通告（2025年第11號(hào)）。
2024年12月26日，NMPA發(fā)布關(guān)于泰科博曼（湖北）醫(yī)療技術(shù)有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷：
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國(guó)藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對(duì)其飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運(yùn)行，中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險(xiǎn)隱患，被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
2024年09月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。
為進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動(dòng)了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對(duì)下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2025年06月25日，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核，抗感解毒片和舒筋活絡(luò)止痛膏由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2025年06月19日，CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《帶狀皰疹疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知。
2025年06月19日，NMPA發(fā)布關(guān)于修訂相關(guān)斑蝥酸鈉注射劑說(shuō)明書的公告。根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)相關(guān)斑蝥酸鈉注射劑（包括：斑蝥酸鈉維生素B6注射液、斑蝥酸鈉注射液、注射用去甲斑蝥酸鈉、去甲斑蝥酸鈉注射液、去甲斑蝥酸鈉氯化鈉注射液）說(shuō)明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
今年以來(lái)，山丹縣市場(chǎng)監(jiān)管局秉持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持把化妝品安全和醫(yī)療器械監(jiān)管拿在手上、扛在肩上、放在心上，切實(shí)提升群眾化妝品使用和醫(yī)療美容安全感。
5月14日下午，永州市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)保局共同召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)推進(jìn)會(huì)，全市藥品零售連鎖總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部分單體藥店負(fù)責(zé)人等共28人參加會(huì)議。
近日，山丹縣食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心開(kāi)展了為期5天的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)。

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