導(dǎo)航勿動(dòng)
導(dǎo)航勿動(dòng)
中食藥將完成14個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作！
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
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- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-07-03 16:58
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【概要描述】近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目，中食藥再一次以自身的專(zhuān)業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場(chǎng)的肯定！
中食藥將完成14個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作！
【概要描述】近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目，中食藥再一次以自身的專(zhuān)業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場(chǎng)的肯定！
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近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目：
①河北某藥企委托中食藥致誠(chéng)完成耳聾膠囊、壯腰健腎片、牛黃凈腦片、咳喘舒片這4個(gè)品種的說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)的內(nèi)容修訂并形成申報(bào)資料，直至審查通過(guò)。
②內(nèi)蒙古某藥企委托中食藥致誠(chéng)完成沙參止咳膠囊、天然胡蘿卜膠丸這2個(gè)品種的說(shuō)明書(shū)中的“不良反應(yīng)”、“禁忌”和“注意事項(xiàng)”撰寫(xiě)相應(yīng)資料，完成與CDE的溝通回復(fù)工作，指導(dǎo)企業(yè)取得品種修訂后說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)。
③與廣西某藥企簽約大山楂顆粒、慈航片等8個(gè)品種的“中成藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂”項(xiàng)目，形成申報(bào)資料，保證企業(yè)取得變更批準(zhǔn)通知書(shū)！
中食藥再一次以自身的專(zhuān)業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場(chǎng)的肯定！
中藥說(shuō)明書(shū)安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導(dǎo)部門(mén)→制定修訂計(jì)劃→信息收集與資料撰寫(xiě)→申報(bào)資料整理與遞交→補(bǔ)充資料（CDE反饋）→獲得批準(zhǔn)。在接下來(lái)的項(xiàng)目服務(wù)期間，中食藥將持續(xù)為客戶(hù)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專(zhuān)業(yè)的中藥說(shuō)明書(shū)修訂服務(wù)，嚴(yán)格按照法規(guī)要求對(duì)標(biāo)對(duì)表開(kāi)展工作，以保證客戶(hù)企業(yè)所需品種順利獲得批準(zhǔn)！
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