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導航勿動

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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
中食藥?特邀請行業(yè)內一線權威專家設計策劃課程內容，力求通過多年實戰(zhàn)經(jīng)驗與實例解析的授課形式，期望參會者結合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
中食藥特邀請參與修訂的專家設計本次實操內容，通過專業(yè)的理論講解、老師現(xiàn)場演示、學員的實際操作、討論答疑等多種形式的教學，切實解決企業(yè)微生物從業(yè)相關人員普遍存在的操作合規(guī)性問題以及在實際工作中微生物的風險控制與微生物鑒定方法，掌握關鍵技術要點與標準化、規(guī)范化操作，提升微生物檢驗人員的專業(yè)技術水平和檢驗操作能力。
中食藥特邀請理化分析和通則制修訂資深實戰(zhàn)專家設計本課程內容，本次課程緊跟藥典理化及通則相關章節(jié)最新動態(tài)，幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點，提前建立相關理化分析方法及相關通則及方法學驗證標準變化的應對策略。
為幫助制藥生產(chǎn)企業(yè)首先通過分析不同劑型共線生產(chǎn)的關鍵技術及其關鍵策略以及如何做好共線風險評估和清潔驗證結論的準確性與完整性。同時對交叉污染風險控制并從工藝的優(yōu)化,廠房設施設計及潔凈室氣流組織等方面提出了相應的技術措施,將質量風險管理中的理論切實轉化為實際執(zhí)行中的實踐，以避免和減少共線生產(chǎn)所產(chǎn)生的質量風險。
中食藥特邀請參與修訂的專家設計本次實操內容，通過專業(yè)的理論講解、老師現(xiàn)場演示、學員的實際操作、討論答疑等多種形式的教學，切實解決企業(yè)微生物從業(yè)相關人員普遍存在的操作合規(guī)性問題以及在實際工作中微生物的風險控制與微生物鑒定方法，掌握關鍵技術要點與標準化、規(guī)范化操作，提升微生物檢驗人員的專業(yè)技術水平和檢驗操作能力。
如何將風險評價運用于工藝分析，如何建立持續(xù)工藝確認，系統(tǒng)性的把法規(guī)要求、常見缺陷、工藝驗證、持續(xù)工藝確認、清潔驗證的使用進行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。為此中食藥?特邀請行業(yè)內一線權威專家設計策劃課程內容，力求通過多年實戰(zhàn)經(jīng)驗與實例解析的授課形式，期望參會者結合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
如何建立持續(xù)工藝確認，系統(tǒng)性的把法規(guī)要求、常見缺陷、工藝驗證、持續(xù)工藝確認、清潔驗證的使用進行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。為此中食藥?特邀請行業(yè)內一線權威專家設計策劃課程內容，力求通過多年實戰(zhàn)經(jīng)驗與實例解析的授課形式，期望參會者結合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
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課程通過偏差管理、工藝驗證策略制定與關鍵點控制演練、計算機化系統(tǒng)生產(chǎn)模式與傳統(tǒng)模式監(jiān)控、QC 現(xiàn)場審計關鍵體系與QC 合規(guī)體系、數(shù)據(jù)可靠性偏離事件評估與CAPA 制定、污染交叉污染審計關鍵點演練等質量事件管理的多維度解讀，結合質量管理和質量體系內部聯(lián)動的關鍵要素，剖析現(xiàn)場QA關鍵能力的要素、解讀熱點話題領域（如計算機化系統(tǒng)、QC合規(guī)等）、風險識別能力的提升、體系感養(yǎng)成，深入淺出探討破題進階的途徑和方法，尤其注重如何在現(xiàn)場監(jiān)控的實踐中實現(xiàn)提升的目的，通過大量的真實案例分析并根據(jù)學員的不同背景和需求，帶動學員參與探討解決方案，從而達成現(xiàn)場QA成長與質量管理提升的同步性和一致性。
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